Postuloj pri diferenciga kontrolo de premo por puraj ĉambroj en farmacia industrio

Postuloj pri diferenciga kontrolo de premo por puraj ĉambroj en farmacia industrio
En la ĉina normo, la aerostatika premo diferenco inter la medicina pura ĉambro (areo) kun malsamaj niveloj de aerpureco kaj inter la medicina pura ĉambro (areo) kaj la nepura ĉambro (areo) ne devus esti malpli ol 5Pa, kaj la senmova. premdiferenco inter la medicina pura ĉambro (areo) kaj la subĉiela atmosfero ne devus esti malpli ol 10Pa.
Eu GMP rekomendas, ke la premdiferenco inter apudaj ĉambroj ĉe malsamaj niveloj de la pura ĉambro de la farmacia industrio estu konservita inter 10 ĝis 15Pa. Laŭ la OMS, premdiferenco de 15Pa estas kutime uzata inter apudaj areoj, kaj la ĝenerale akceptebla premdiferenco estas 5 ĝis 20Pa. La reviziita GMP de Ĉinio en 2010 postulas, ke "la premdiferenco inter puraj kaj malpuraj areoj kaj inter malsamaj niveloj de puraj areoj ne estu malpli ol 10 Pa." Kie necese, taŭgaj diferencaj premgradientoj ankaŭ devus esti konservitaj inter malsamaj funkciaj areoj (operaciejoj) de la sama purecnivelo."
OMS substrekas, ke aerfluo-inversigo okazas kiam la projekta premdiferenco estas tro malalta kaj la premadiferenckontrola precizeco estas malalta. Ekzemple, kiam la dezajna premodiferenco inter du apudaj puraj ĉambroj estas 5Pa, kaj la premodiferenca kontrolo-precizeco estas ± 3Pa, la aerflua inversigo okazos en ekstremaj kazoj.
El la perspektivo de sekureco de produktado de drogoj kaj antaŭzorgo de kruc-poluado, la postuloj pri kontrolo de diferenco de premo de la pura ĉambro de la farmacia industrio estas pli altaj, tial en la procezo de dezajno de la pura ĉambro de la farmacia industrio, la diferenco de premo de dezajno de 10 ~ 15Pa estas. rekomendita inter malsamaj niveloj. Ĉi tiu rekomendita valoro konformas al la postuloj de Ĉinio GMP, EU GMP, ktp., kaj estas pli kaj pli vaste adoptita.