Postuloj pri kontrolo de premdiferencialo por puraj ĉambroj en la farmacia industrio

Postuloj pri kontrolo de premdiferencialo por puraj ĉambroj en la farmacia industrio
Laŭ la ĉina normo, la diferenco en aerostatika premo inter la medicina pura ĉambro (areo) kun malsamaj niveloj de aerpureco kaj inter la medicina pura ĉambro (areo) kaj la nepura ĉambro (areo) ne estu malpli ol 5 Pa, kaj la diferenco en statika premo inter la medicina pura ĉambro (areo) kaj la ekstera atmosfero ne estu malpli ol 10 Pa.
La EU GMP rekomendas, ke la premdiferenco inter apudaj ĉambroj je malsamaj niveloj de la pura ĉambro de la farmacia industrio estu konservata inter 10 kaj 15 Pa. Laŭ la Monda Organizaĵo pri Sano (MOS), premdiferenco de 15 Pa kutime estas uzata inter apudaj areoj, kaj la ĝenerale akceptebla premdiferenco estas 5 ĝis 20 Pa. La reviziita GMP de Ĉinio de 2010 postulas, ke "la premdiferenco inter puraj kaj malpuraj areoj kaj inter malsamaj niveloj de puraj areoj ne estu malpli ol 10 Pa." Kie necese, taŭgaj diferencigaj premgradientoj ankaŭ estu konservataj inter malsamaj funkciaj areoj (operaciejoj) kun la sama purecnivelo.
Monda Sanorganizo (MOS) atentigas, ke inversigo de la aerfluo okazas kiam la projektita premdiferenco estas tro malalta kaj la precizeco de la premdiferenca kontrolo estas malalta. Ekzemple, kiam la projektita premdiferenco inter du apudaj puraj ĉambroj estas 5Pa, kaj la precizeco de la premdiferenca kontrolo estas ±3Pa, la inversigo de la aerfluo okazos en ekstremaj kazoj.
El la perspektivo de sekureco en medikamentproduktado kaj preventado de krucpoluado, la postuloj pri kontrolo de premdiferenco en la pura ĉambro de la farmacia industrio estas pli altaj, tial, en la projektado de la pura ĉambro, oni rekomendas projektan premdiferencon de 10 ~ 15 Pa inter malsamaj niveloj. Ĉi tiu rekomendita valoro konformas al la postuloj de ĉinaj GMP, EU GMP, ktp., kaj estas pli kaj pli vaste uzata.